Au moins 59 médicaments, Champix, le Galvus et le Symbicort, font l’objet d’une surveillance particulière de pharmacovigilance à l’Afssaps. Le ministre de la santé Xavier Bertrand a annoncé lundi qu’il allait bâtir « un nouveau système » de contrôle des médicaments afin d’éviter une nouvelle affaire Mediator, fustigeant la responsabilité du groupe Servier dans ce scandale sanitaire.

Le ministre de la Santé rendra publique la semaine prochaine une liste de médicaments à risques. Soixante-seize produits pourraient être mis sous surveillance particulière de pharmacovigilance par l’Afssaps. Xavier Bertrand a annoncé après la remise du rapport Igas sur le Mediator qu’il a demandé à l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé de lui remettre une liste de molécules à risque.

«Parmi ces 76 médicaments, tous ne seront évidemment pas retirés du marché», a déclaré le Dr Anne Castot, directrice du département surveillance des risques à l’Afssaps, L’agence a mis en ligne une première liste de 59 médicaments placés sous surveillance dans le cadre de son « plan de gestion des risques ».

La liste des médicaments sous surveillance :

ABSTRAL : Médicament réservé aux patients adultes considérés comme tolérants au traitement morphinique de fond de la douleur cancéreuse chronique. Abstral® est alors destiné au soulagement des accès douloureux paroxystiques (exacerbation passagère d’une douleur chronique par ailleurs contrôlée par un traitement de fond) chez les patients cancéreux déjà traités par des antalgiques opiacés.

ACLASTA 5 mg : L’acide zolédronique est un inhibiteur de la résorption osseuse médiée par les ostéoclastes appartenant à la classe des bisphosphonates azotés. Depuis 2005, Aclasta® est indiqué, chez l’adulte, dans le traitement de la maladie de Paget ; la dose recommandée est une unique perfusion intraveineuse de 5 mg d’acide zolédronique. Aclasta® est uniquement prescrit par des médecins expérimentés dans le traitement de cette pathologie.

ACOMPLIA : Le rimonabant agit en bloquant des récepteurs spécifiques appelés récepteurs cannabinoïdes CB1, présents dans le cerveau, les tissus adipeux et le foie. En bloquant ces récepteurs, le rimonabant régule la prise alimentaire et le stockage lipidique. Il est indiqué dans le traitement des sujets obèses (IMC1 ≥ 30 kg/m2) ou en surpoids (IMC > 27 Kg/m2) avec des facteurs de risque associés, tels que le diabète de type 2 ou une dyslipidémie, en association à un régime hypocalorique et à l’exercice physique.

ALLI 60 mg  : L’orlistat, principe actif d’alli 60 mg, est un inhibiteur spécifique et d’action prolongée des lipases gastrointestinales : il limite l’absorption des graisses apportées par l’alimentation avant que celles-ci ne soient digérées ce qui entraîne une augmentation de la quantité de graisse dans les selles 24 à 48 heures après la prise. Alli 60 mg est indiqué en association à un régime modérément hypocalorique et pauvre en graisses dans le traitement du surpoids (Indice de Masse Corporelle, IMC ≥ 28 kg/m²) chez l’adulte. Alli 60 mg n’est pas soumis à prescription médicale et peut donc être délivré en pharmacie sans ordonnance. Pour autant, Alli 60 mg est destiné à des patients en surpoids ce qui constitue un facteur de risque pour le développement de pathologies nécessitant une prise en charge spécifique comme une maladie cardio-vasculaire, un diabète de type 2 ou une dyslipidémie : il est donc recommandé qu’ils consultent

ANTASOL : Analgésie lors de l’aide médicale d’urgence : traumatologie, brûlés, transport de patients douloureux. Analgésie des actes douloureux de courte durée chez l’adulte et l’enfant, notamment ponction lombaire, myélogramme, petite chirurgie superficielle, pansements de brûlés, réduction de fractures simples, réduction de certaines luxations périphériques et ponction veineuse. Sédation en soins dentaires, chez les enfants, les patients anxieux ou handicapés.

ARCOXIA 30 mg & 60mg : L’étoricoxib, principe actif d’ARCOXIA® est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), de la classe des inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2 (COX-2), appelés communément coxibs. ARCOXIA®, administré par voie orale, est indiqué dans le traitement symptomatique de l’arthrose.

BYETTA : L’exénatide, nouvelle substance active, est un incrétinomimétique présentant plusieurs actions hypoglycémiantes du glucagon-like peptide-1. Byetta® est indiqué dans le traitement du diabète de type 2 en association à la metformine et/ou à un sulfamide hypoglycémiant, chez des patients n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat aux doses maximales tolérées de ces traitements oraux.

CELSENTRI : Celsentri®, antagoniste du récepteur CCR5 est indiqué en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, dans le traitement de l’infection par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5 chez l’adulte prétraité par des antirétroviraux.

CERVARIX : Cervarix® est un vaccin bivalent indiqué en prévention des maladies provoquées par les papillomavirus humains (HPV) de type 16 et 18 : cancers du col de l’utérus et lésions pré-cancéreuses du col de l’utérus.

CHAMPIX : Le tartrate de varénicline est une nouvelle substance active, agoniste partiel des récepteurs nicotiniques à l’acétylcholine de type α4β2, indiquée dans le sevrage tabagique chez l’adulte. Champix® doit être administré à des fumeurs motivés à l’arrêt dans le cadre d’une prise en charge globale (conseils + suivi).

CHLORHYDRATE DE BUPRENORPHINE  : La buprénorphine haut dosage (BHD), contenue dans les spécialités Subutex®, Buprénorphine Arrow et Buprénorphine Merck, est exclusivement indiquée dans le traitement substitutif des pharmacodépendances majeures aux opiacés, dans le cadre d’une thérapeutique globale de prise en charge médicale, sociale et psychologique.

CIMZIA : Le certolizumab pegol est un fragment Fab’ d’anticorps humanisé recombinant, dirigé contre le facteur de nécrose tumorale alpha (TNFα), exprimé dans Escherichia coli, et conjugué à du polyéthylène glycol (PEG). Cimzia®, en association au méthotrexate (MTX), est indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère, de l’adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs), y compris le méthotrexate, est inadéquate.

CYMBALTA : La duloxétine, inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline, est indiquée, chez l’adulte dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés) et dans le traitement de la douleur neuropathique diabétique périphérique. L’utilisation de Cymbalta® est déconseillée chez les enfants et les adolescents.

EFFENTORA  : Le fentanyl, agoniste morphinomimétique pur, agit essentiellement sur les récepteurs morphiniques μ : ses principaux effets thérapeutiques sont analgésiques et sédatifs. Effentora est réservé aux patients adultes cancéreux considérés comme tolérants au traitement de fond morphinique de la douleur chronique. Effentora est alors destiné au soulagement des accès douloureux paroxystiques (exacerbation passagère d’une douleur chronique par ailleurs contrôlée par un traitement de fond) chez ces patients.

EFIENT : Efient® est un inhibiteur de l’activation et de l’agrégation plaquettaire. Efient®, associé à l’acide acétylsalicylique, est indiqué chez l’adulte dans la prévention des événements athérothrombotiques (maladie cardio-vasculaire, infarctus du myocarde, ou accident vasculaire cérébral) chez des patients traités pour un syndrome coronaire aigu.

ELLAONE : Ellaone® est indiqué dans la contraception d’urgence dans les 5 jours suivant un rapport sexuel non protégé ou en cas d’échec d’une méthode contraceptive. Le traitement consiste à prendre un comprimé par voie orale le plus tôt possible, au cours ou en dehors des repas, et au plus tard 120 heures (5 jours) après un rapport sexuel non protégé ou en cas d’échec d’une méthode contraceptive.

ENTONOX : Analgésie lors de l’aide médicale d’urgence : traumatologie, brûlés, transport de patients douloureux. Analgésie des actes douloureux de courte durée chez l’adulte et l’enfant, notamment ponction lombaire, myélogramme, petite chirurgie superficielle, pansements de brûlés, réduction de fractures simples, réduction de certaines luxations périphériques et ponction veineuse. Sédation en soins dentaires, chez les enfants, les patients anxieux ou handicapés.

EXJADE : Ce médicament est indiqué dans le traitement de la surcharge en fer chronique secondaire à des transfusions sanguines fréquentes (≥ 7 ml/kg/mois de concentrés érythrocytaires) chez les patients de 6 ans et plus qui présentent une ß-thalassémie majeure. Exjade® est aussi indiqué dans le traitement de la surcharge en fer chronique secondaire à des transfusions sanguines lorsque le traitement par la déféroxamine est contre-indiqué ou inadapté chez les patients présentant d’autres anémies.

FIRMAGON : FIRMAGON est un antagoniste de la GnRH, hormone entraînant la libération de gonadotrophines, indiqué dans le traitement du cancer de la prostate avancé, hormono-dépendant.

GALVUS : Galvus® est un inhibiteur de la dipeptidylpeptidase 4 (DDP-4) indiqué dans le traitement du diabète de type 2 pour le contrôle de la glycémie en bithérapie.

GARDASIL  : Vaccin innovant recommandé en mars 2007 par le Conseil Supérieur d’Hygiène Publique de France (CSHPF) chez les adolescentes âgées de 14 ans et, « en rattrapage », chez les jeunes filles et femmes d’âge compris entre 15 et 23 ans n’ayant pas eu de rapports sexuels, ou au plus tard dans l’année suivant leur premier rapport, en prévention des maladies provoquées par les papillomavirus humains (HPV) de type 6, 11, 16 et 18 : cancers du col de l’utérus, lésions pré-cancéreuses de l’appareil génital féminin (col de l’utérus et vulve) et verrues génitales. Gardasil® est disponible en pharmacie sur prescription médicale.

ILARIS : Le canakinumab est un anticorps monoclonal entièrement humain dirigé contre l’interleukine-1β (IL-1 β), cytokine pro-inflammatoire. Ilaris® est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 4 ans et pesant plus de 15 kg dans le traitement des syndromes périodiques associés à la cryopirine (CAPS).

INCRELEX : Increlex® est un facteur de croissance insulinomimétique humain de type 1 (IGF-1), dérivé de l’ADN recombinant, produit sur Escherichia coli. Increlex® est indiqué dans le traitement à long terme des retards de croissance chez l’enfant et l’adolescent présentant un déficit primaire sévère en IGF-1. Increlex® est soumis à une prescription hospitalière réservée aux spécialistes en pédiatrie ou en endocrinologie et maladies métaboliques. Ce médicament nécessite une surveillance particulière pendant le traitement. La posologie doit être adaptée à chaque patient.

INSTANYL : Le fentanyl, agoniste morphinomimétique pur, agit essentiellement sur les récepteurs morphiniques μ : son effet thérapeutique principal est l’analgésie. Instanyl est réservé aux patients adultes cancéreux considérés comme tolérants au traitement de fond morphinique de la douleur chronique. Instanyl est alors destiné au soulagement des accès douloureux paroxystiques (exacerbation passagère d’une douleur chronique par ailleurs contrôlée par un traitement de fond) chez ces patients.

INTELENCE : Ce médicament, en association avec un inhibiteur de protéase boosté et d’autres médicaments antirétroviraux, est indiqué dans le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les patients adultes pré-traités par des antirétroviraux.

INTRINSA : Intrinsa®, patch libérant de la testostérone, est uniquement indiqué dans le traitement de la baisse du désir sexuel chez les femmes ayant subi une ovariectomie bilatérale et une hystérectomie (ménopause chirurgicalement induite) et ne peut être prescrit qu’en association à une estrogénothérapie. Intrinsa® est contre-indiqué en cas de cancer du sein connu ou suspecté, ou d’antécédents de cancer du sein, néoplasie estrogéno-dépendante connue ou suspectée ou toute autre pathologie contre-indiquant l’utilisation d’estrogènes.

ISENTRESS : Le raltégravir (Isentress®), inhibiteur de l’intégrase du virus de l’immunodéficience humaine (VIH-1), est indiqué, en association avec d’autres agents antirétroviraux actifs, dans le traitement de l’infection par le VIH-1, chez des patients adultes prétraités ayant une charge virale détectable sous traitement antirétroviral en cours.

JANUVIA 100 mg : Januvia® est un inhibiteur de la dipeptidylpeptidase-4 (DDP-4) indiqué chez les patients diabétiques de type 2 pour améliorer le contrôle de la glycémie.

KALINOX : Analgésie lors de l’aide médicale d’urgence : traumatologie, brûlés, transport de patients douloureux. Analgésie des actes douloureux de courte durée chez l’adulte et l’enfant, notamment ponction lombaire, myélogramme, petite chirurgie superficielle, pansements de brûlés, réduction de fractures simples, réduction de certaines luxations périphériques et ponction veineuse. Sédation en soins dentaires, chez les enfants, les patients anxieux ou handicapés.

KUVAN : L’hyperphénylalaninémie, augmentation anormale des taux sanguins de phénylalanine, est principalement due à deux maladies métaboliques rares, la phénylcétonurie liée à un déficit en phénylalanine hydroxylase, enzyme hépatique transformant la phénylalanine en tyrosine et le déficit en tétrahydrobioptérine (BH4), cofacteur des enzymes phénylalanine, tyrosine et tryptophane hydroxylases et de l’oxyde nitrique synthétase.

LUCENTIS 10 mg / ml : Le ranibizumab, fragment d’anticorps monoclonal humanisé recombinant dirigé contre le facteur de croissance de l’endothélium vasculaire humain de type A (VEGF-A), est indiqué, chez l’adulte, dans le traitement de la forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA). Lucentis est contre-indiqué chez les patients présentant une infection oculaire ou périoculaire active ou suspectée, chez les patients présentant une inflammation intraoculaire active sévère ainsi qu’en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

METHADONE AP-HP gélule : La gélule de méthadone est indiquée dans le traitement de substitution des pharmacodépendances majeures aux opiacés, dans le cadre d’une prise en charge médicale, sociale et psychologique, en relais de la forme sirop chez des patients traités par la forme sirop depuis au moins 1 an et stabilisés, notamment au plan médical et des conduites addictives. En aucun cas la forme gélule n’est destinée à l’instauration d’un traitement par méthadone. Son utilisation est exclusivement réservée aux adultes et adolescents de plus de 15 ans volontaires.

MULTAQ : Multaq® est indiqué chez les patients adultes cliniquement stables présentant un antécédent de fibrillation auriculaire (FA) ou actuellement en FA non permanente, afin de prévenir les récidives de FA ou de ralentir la fréquence cardiaque.

MYCAMINE : Mycamine® est un antimycosique pour usage systémique de la classe des échinocandines. Mycamine® est indiqué pour le traitement de la candidose invasive (Enfant y compris nouveau-né, adolescent, adulte, et personnes âgées) ; le traitement de la candidose oesophagienne chez les patients pour lesquels un traitement intraveineux est approprié. (uniquement chez les patients ≥ 16 ans) ; et la prévention des infections à Candida chez les patients bénéficiant d’une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques ou chez les patients chez qui une neutropénie est attendue (taux absolu de neutrophiles < 500 cellules/μl) pendant au moins 10 jours (Enfant y compris nouveau-né, adolescent, adulte et personnes âgées)

NPLATE : Le romiplostim est une protéine fusionnée avec un Fc-peptide (peptibody) qui active la cascade de transcription intracellulaire via le récepteur à la thrombopoïétine (TPO) (connu aussi sous le nom cMplt) pour augmenter la production de plaquettes. Le peptibody comprend le domaine Fc de l’immunoglobuline humaine IgG1. Chaque sousunité (une chaîne) est liée au niveau C-terminal de façon covalente à une chaîne peptidique contenant deux domaines de liaison au récepteur à la TPO. Nplate est indiqué chez l’adulte splénectomisé présentant un purpura thrombopénique auto-immun (PTI) (idiopathique) chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines).

ONGLYZA : Onglyza® est un inhibiteur de la dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) indiqué chez les patients adultes atteints de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle de la glycémie.

ORENCIA : Orencia® est un immunosuppresseur sélectif qui a la particularité d’agir par modulation de la co-stimulation des lymphocytes T (LT), en mimant l’action physiologique du CTLA4 (antigène 4 cytotoxique humain associé au lymphocyte T). Orencia®, en association avec le methotrexate, est indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante ou une intolérance à d’autres traitements de fond incluant au moins un anti-TNF. Une réduction de la production des dommages structuraux et une amélioration des capacités fonctionnelles ont été démontrées lors du traitement associant l’abatacept au methotrexate.

OXYNOX  : Analgésie lors de l’aide médicale d’urgence : traumatologie, brûlés, transport de patients douloureux. Analgésie des actes douloureux de courte durée chez l’adulte et l’enfant, notamment ponction lombaire, myélogramme, petite chirurgie superficielle, pansements de brûlés, réduction de fractures simples, réduction de certaines luxations périphériques et ponction veineuse. Sédation en soins dentaires, chez les enfants, les patients anxieux ou handicapés.

PRADAXA : Inhibiteur direct de la thrombine indiqué dans la prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d’une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou.

PREVENAR 13 : Un vaccin indiqué pour la prévention des maladies invasives, pneumonie et otite moyenne aiguë causées par Streptococcus pneumoniae chez les nourrissons et les enfants âgés de 6 semaines à 5 ans.

PROCORALAN  : L’ivabradine agit en réduisant la fréquence cardiaque, par inhibition sélective et spécifique du courant pacemaker If des cellules du noeud sinusal, sans affecter les autres fonctions cardiaques (contractilité, conduction, excitabilité). Procoralan® est indiqué dans le traitement symptomatique de l’angor stable chronique, chez les patients en rythme sinusal et présentant une contre-indication ou une intolérance aux bêta-bloquants. Procoralan® ne doit pas être administré chez les patients ayant une fréquence cardiaque de base inférieure à 60 battements par minutes (bpm) avant le début du traitement.

RELISTOR  : Le bromure de méthylnatrexone est un antagoniste sélectif périphérique des récepteurs mu (μ) aux opioïdes. Relistor® est indiqué dans le traitement de la constipation liée aux opioïdes chez les patients présentant une pathologie à un stade avancé et relevant de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante.

REVLIMID : Le lénalidomide est une nouvelle substance immuno-modulatrice capable de modifier ou réguler le fonctionnement du système immunitaire. Il est indiqué chez l’adulte, en association à la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple chez les patients ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur. Revlimid® est soumis à prescription hospitalière, réservée aux spécialistes en oncologie ou en hématologie, ou aux médecins compétents en cancérologie. Ce médicament nécessite une surveillance particulière pendant le traitement.

REVOLADE : L’eltrombopag est un agoniste du récepteur à la thrombopoïétine (TPO-R). En interagissant avec le domaine transmembranaire du TPO-R humain, il induit la prolifération et la différenciation des mégacaryocytes à partir des précurseurs de la moelle osseuse. Revolade® est indiqué chez l’adulte splénectomisé présentant un purpura thrombopénique auto-immun (idiopathique) (PTI) chronique, réfractaire à d’autres traitements (ex : corticoïdes, immunoglobulines). Revolade® peut être envisagé en traitement de seconde intention chez l’adulte non splénectomisé quand la chirurgie est contre-indiquée.

ROACTEMRA : Le tocilizumab est un anticorps monoclonal anti-récepteur de l’interleukine-6 (IL-6). L’IL-6 est une cytokine proinflammatoire pléiotrope, produite notamment par les lymphocytes T et B, et présente à des taux élevés chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. RoActemra® est indiqué, en association au méthotrexate (MTX), dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère, chez les patients adultes qui ont présenté soit une réponse inadéquate, soit une intolérance à un précédent traitement par un ou plusieurs traitements de fond (DMARDs) ou par un ou plusieurs antagonistes du facteur de nécrose tumorale (anti-TNF).

STELARA : Stelara® est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l’adulte qui n’a pas répondu, ou qui présente une contre-indication, ou qui est intolérant aux autres traitements systémiques dont la ciclosporine, le méthotrexate ou la puvathérapie.

SYMBICORT  : Symbicort® est utilisé comme traitement continu de fond quotidien à posologie fixe associé à un bronchodilatateur d’action rapide, utilisé séparément pour soulager les symptômes d’asthme.

THALIDOMIDE : Le thalidomide présente des propriétés anti-inflammatoires, immunomodulatrices et potentiellement antitumorales. Il est indiqué, en association avec le melphalan et la prednisone, pour le traitement de première ligne des patients âgés de plus de 65 ans présentant un myélome multiple non traité ou présentant une contre-indication à la chimiothérapie à haute dose.

THELIN : Le sodium sitaxentan, antagoniste puissant des récepteurs de l’endothéline de type A, est indiqué dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire chez les patients en classe fonctionnelle III (classification l’OMS), dans le but d’améliorer leur capacité à l’exercice physique. En raison du potentiel hépatotoxique de Thelin®, l’initiation du traitement est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à sévère ou présentant une élévation des transaminases hépatiques supérieure à 3 fois la valeur normale, ainsi que chez les patients traités simultanément par ciclosporine A. Thelin® est également contre-indiqué lors de l’allaitement.

TOCTINO : Ce médicament est indiqué chez l’adulte atteint d’eczéma chronique sévère des mains, ne répondant pas au traitement par dermocorticoïdes puissants.

TRACLEER : Le bosentan est un antagoniste mixte des récepteurs de l’endothéline (ERA) présentant une affinité pour les deux récepteurs ETA et ETB. Il est indiqué dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) de classe fonctionnelle III (classification OMS) qu’elle soit primitive, induite par une sclérodermie ou associée à une cardiopathie congénitale.

TYSABRI : Tysabri® est un anticorps monoclonal humanisé se fixant sur les cellules qui jouent un rôle essentiel dans la pathogenèse inflammatoire de la sclérose en plaques (SEP). Il est indiqué en monothérapie comme traitement de fond des formes très actives de sclérose en plaques (SEP) rémittente-récurrente chez les patients adultes uniquement.

TYVERB : Le lapatinib (Tyverb®) est un inhibiteur des domaines intracellulaires de la tyrosine kinase des récepteurs EGFR (ErbB1) et ErbB2 (HER2). Tyverb® est indiqué, en association à la capécitabine, dans le traitement du cancer du sein avancé ou métastatique, avec surexpression des récepteurs ErbB2 (HER2). Les patients doivent être en progression après un traitement antérieur ayant comporté une anthracycline, un taxane et un traitement incluant trastuzumab en situation métastatique.

VALDOXAN : Valdoxan®, agoniste mélatoninergique (récepteurs MT1 et MT2) et antagoniste des récepteurs 5HT2C, est indiqué dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés) chez l’adulte. La posologie recommandée est de 25 mg une fois par jour par voie orale, au coucher.

VIMPAT : Le lacosamide est un acide aminé fonctionnalisé ayant des propriétés antiépileptiques. Vimpat® est indiqué en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez des patients épileptiques âgés de 16 ans et plus. Vimpat® doit être administré en deux prises par jour. La dose initiale recommandée est de 50 mg deux fois par jour, et doit être augmentée jusqu’à la dose thérapeutique initiale de 100 mg deux fois par jour après une semaine. En fonction de la réponse et de la tolérance, la dose d’entretien peut être à nouveau augmentée de 50 mg deux fois par jour chaque semaine, jusqu’à la dose quotidienne maximale recommandée de 400 mg (200 mg deux fois par jour).

VOLIBRIS : L’ambrisentan est un antagoniste sélectif des récepteurs de type A de l’endothélial (ETA) non sulfonamide. Il est indiqué dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients en classe fonctionnelle II et III (classification OMS), pour améliorer la capacité à l’effort. Son efficacité a été démontrée dans l’HTAP idiopathique et dans l’HTAP associée à une collagénose systémique. Volibris® est actif par voie orale et disponible en deux dosages : 5 mg qui représente la posologie recommandée et 10 mg, dosage destiné aux patients chez qui une efficacité supplémentaire est recherchée, notamment chez les patients atteints de sclérodermie. Chez ces patients, la dose de 5 mg doit être bien tolérée avant d’envisager une augmentation de la dose à 10 mg. Il est recommandé d’avaler le comprimé en entier, pendant ou en dehors des repas.

XARELTO 10mg : Xarelto® est un inhibiteur direct hautement sélectif du facteur Xa, administré par voie orale. Xarelto® est indiqué dans la prévention des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes bénéficiant d’une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou.

XYREM : Xyrem® (oxybate de sodium) est un médicament orphelin indiqué dans le traitement de la narcolepsie chez les patients adultes présentant une cataplexie. Xyrem® est contre-indiqué chez les patients présentant une déficience en semi-aldéhyde succinique déshydrogénase, chez les patients traités par des opiacés ou des barbituriques, ainsi qu’en cas d’hypersensibilité à l’oxybate de sodium ou à l’un des excipients. Son utilisation n’est pas recommandée chez les patients de moins de 18 ans, chez les femmes enceintes ou allaitant, de même que chez les sujets épileptiques.

ZYPADHERA : Zypadhera (olanzapine) est un agent antipsychotique indiqué dans le traitement de maintien chez les patients adultes schizophrènes suffisamment stabilisés par olanzapine orale lors de la phase initiale du traitement.

Articles du même thème:

1. Vers une surveillance renforcée des médicaments Des médicaments parfaitement légaux et testés pourraient avoir des effets imprévus une fois commercialisés à grande échelle. Ainsi, 200 000 personnes meurent chaque année en Europe du fait de réactions...
2. Plan quinquennal : Les dépenses publiques sous surveillance Le plan quinquennal 2010-2014 sera accompagné de mécanismes de modernisation et de renforcement des instruments et institutions de contrôle et de gestion des deniers publics. C’est ce qu’a indiqué avant-hier,...
3. RAMADAN : Les marchés sous haute surveillance Le mois de ramadan étant celui de tous les dépassements en matière de commerce, la direction du contrôle et des prix de la wilaya de Blida a décidé de mettre...
4. Plan handicap 2008-2012 : déjà 19.000 places créées Un bilan, effectué à mi-parcours, met en évidence l’avancée du programme pluriannuel 2008-2012 de création de places dans les établissements et services pour les personnes handicapées. La Caisse nationale de...
5. La pénurie de médicaments persiste En persistant, la pénurie de certains médicaments risque d’être dramatique pour les patients, essentiellement les malades chroniques, qui commencent à connaître de sérieux problèmes causés par la perturbation dans leur...